合理化された申請管理
グローバル申請パッケージと国内申請の自動編集から始まる、申請の作成・編集・公開を簡単に実行できる組み込みのワークフローを活用します。
世界中でコンプライアンスに準拠した公開
保健当局の要件に従い、電子公開および紙媒体での公開を含め、必要な形式で国内の申請を公開します。
統合ソリューション
RIMのエンドツーエンドのワークフローの一部として、申請と公開の機能を取り入れることで、効率を高めます。
手戻りを減らす
異なる様々なチームや地域で再利用するための申請テンプレートと規制に関する知識を構築します。
公開サポート
eCTD・NeeS・PDF・XMLなど、さまざまな形式に対応。
ドシエの記録
現在の登録済みドシエの場所とバージョン履歴を管理します。
規制のナレッジベース
国や地域ごとの申請要件に関する知識を安全に管理します。
申請の再利用
各国の申請の基礎として使用するために、グローバル申請を整理します。
文書配布
グローバル申請書類からローカル申請書類に簡単に文書を移動できます。
申請の自動化
予め定義された申請アウトラインへの申請に向けた編集を支援します。
*は必須項目です。