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ホーム » LifeSphere » Regulatory » Documents
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規制コンテンツの管理

申請コンテンツと文書を管理するための一元的な統合レポジトリを構築します。

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Documents

Documentsでは、申請関連のコンテンツや文書を申請準備完了まで管理するために必要なすべての機能を備えています。

文書管理

共通の標準、あらかじめ設定されたテンプレート、設定不要のコンプライアンスサポートにより、品質と一貫性を保証します。

効率化

複雑な文書の作成を容易にし、一般的な文書管理のワークフローとコラボレーション機能を合理化することで時間を節約できます。

信頼できる、唯一の情報源

関連文書を提出するための一元的な信頼性の高いレポジトリを確立することで、コンテンツ管理を簡潔化し、申請全体にわたって追跡可能な文書の再利用ができるようにします。

相互運用性

第三者の作成になるレポジトリとのシームレスな連携により、申請時間の短縮と部門間の協働を加速します。

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特徴

Documentsをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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文書管理

監査証跡、バージョン管理、テンプレート管理が含まれます。

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組み込まれたコンプライアンス

21 CFR Part 11への準拠を含む要件への対応。

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購入後の設定不要

あらかじめ設定された数百種類の文書タイプと関連メタデータにアクセスできます。

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標準ワークフロー

作成者、査読者、承認者などによる管理されたワークフローを活用します。

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申請準備

組み込まれたレンダリング機能により、質の高い申請可能な文書が作成されます。また、再利用可能なハイパーリンクのサポートと使用箇所表示機能により、申請業務のライフサイクル管理が容易になります。

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第三者との連携

主要な第三者の作成したシステムとシームレスに連携し、最適なコラボレーションを実現します。

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LifeSphereが実現する最新の自動化

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LifeSphereの最新の自動化

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関連リソース

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

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DocumentsMladen Prenc2024-12-10T09:00:26+00:00
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ArisGlobalは、医薬品開発、安全性モニタリング、および規制コンプライアンスを推進するソリューションに特化した、ライフサイエンス業界における重要なパートナーとなり得る会社です。 当社は、大手バイオ製薬企業やFDA、カナダ保健省、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)などの規制当局を含む、500以上のグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局と連携しています。
米国に本社を置くArisGlobalは、欧州、インド、日本、中国に地域事業所を構えています。

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