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ホーム » LifeSphere » Regulatory
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Regulatoryが実現できる価値を今一度、ご想像ください。

ライフサイエンス業界で最も包括的かつ革新的なRegulatoryプラットフォームが企業にもたらす利点をご覧ください。

当社の製品
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LifeSphere®は世界有数の企業のお役に立っています。
アステラスのロゴ
ロシュのロゴ
ジョンソン・エンド・ジョンソンのロゴ
ベーリンガーインゲルハイムのロゴ
ロゴフレーム (1)
アストラゼネカのロゴ
ロゴフレーム (2)

規制業務のライフサイクル全体にわたって、生成AIテクノロジーを含む最新のイノベーションを導入。

LifeSphere Regulatoryは、既存のシステムを大きく超えたシステムです。データ・コンテンツ・プロセスをシームレスに統合し、LifeSphere NavaXによる生成AIやLLMなど、規制業務のライフサイクル全体にわたって最新のテクノロジーを導入しています。

比類のない効率化

主要な規制ワークフローを自動化および合理化することで、効率を50%改善し、担当者が作業に従事する時間を数百時間単位で削減します。

エンドツーエンドの規制業務対応

相互運用が可能なモジュール方式で、最も包括的な機能を備えたソリューションをご提供することで、プロバイダー1社のみで必要なすべてを賄うことができます。

最先端のイノベーション

生成AIやLLMなど、最先端の技術とインテリジェントな自動化を活用することで、規制業務へのイノベーションの最前線に臨むことができます。

一貫したグローバル・コンプライアンス

購入後にすぐに利用できる、最も包括的で最新の設定不要のコンプライアンス機能を利用し、コンプライアンス状況をリアルタイムで把握できます。

シームレスな相互運用性

グローバルな規制関連のデータ・コンテンツ・プロセスを単一の統合されたエコシステムに集約することで、データの品質と再利用性を保証します。

柔軟性とスケーラビリティ

柔軟なモジュール式SaaSアプローチを提供できる信頼性の高いパートナーと協力することで、規制業務用のプラットフォームをお客様独自のニーズに合わせて進化させることができます。 

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当社の価値をさらに詳しく

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ROI計算ツールをお使いいただくことで、LifeSphere Safetyで達成できる効果を実際に確認できます。

詳細はこちら

LifeSphere Regulatoryプラットフォームのエコシステム

RIM

製品情報管理、規制対応への計画、追跡、データ管理のための堅牢な機能により、データの品質、グローバルな監視、管理を強化します。

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Product Compliance

IDMPの要件と運用モデルに従って、申請・申請後・承認後を通して医薬品データの提出を管理します。

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Documents

テンプレート管理・ワークフロー・高度なレンダリング・アクセス権限などを含む、シームレスな文書およびコンテンツ管理のための統合コンテンツ・レポジトリを構築します。

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Submissions

申請と公開のワークフローを1つのソリューションに統合し、あらゆる形式での申請書の作成、編集、公開を簡素化します。

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Labeling

予測性情報の変更管理とコンプライアンス追跡のワークフローを合理化することで、効率性と一貫性を向上させます。

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Analytics

あらかじめ設定された標準ダッシュボードとレポートを活用し、一般的な規制の追跡。・報告・分析のニーズに対応します。

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Health Authority Interactions

LifeSphere NavaX for Regulatoryの活用により、保健当局とのコミュニケーションの取り込みを加速し、保健当局との連携における透明性と一貫性を推進するナレッジベースを構築します。

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Regulatory Intelligence

LifeSphere NavaX for Regulatoryの活用により、規制に関する最新情報を監視し、変化する規制環境の中で常に最新のコンプライアンスを確保するためのインテリジェントなナレッジベースを構築します。

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NavaXについてもっと詳しく知ってください

LifeSphereが実現する最新の自動化

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LifeSphereが実現する最新の自動化

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NavaXについての詳細

LifeSphereの最新の自動化

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導入サービス

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

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RegulatoryMladen Prenc2024-12-05T08:49:38+00:00
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ArisGlobalは、医薬品開発、安全性モニタリング、および規制コンプライアンスを推進するソリューションに特化した、ライフサイエンス業界における重要なパートナーとなり得る会社です。 当社は、大手バイオ製薬企業やFDA、カナダ保健省、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)などの規制当局を含む、500以上のグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局と連携しています。
米国に本社を置くArisGlobalは、欧州、インド、日本、中国に地域事業所を構えています。

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