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ホーム » LifeSphere » Regulatory » 製品データコンプライアンス
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Product Compliance

製品のライフサイクル管理を合理化し、データ提出のコンプライアンスを保証します。

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Product Compliance

Product Complianceは、xEVMPD/IDMPの要件に従った製品データの効率的な管理と交換を可能にします。

標準化されたプロセス

製品データのガバナンスとライフサイクル管理を標準化します。

信頼できる、唯一の情報源

医薬品データの統制された、一元的な環境下において、データの再利用、影響評価、データ更新が容易になり、データの整合性と品質が向上します。

コンプライアンス機能の強化

技術的な知識がなくても、当局の要件に適合し、xEVMPDおよびIDMP要件に準拠できることを保証します。

プロセスの自動化

RIMライフサイクル全体の一環として、医薬品情報の作成と更新を自動化します。

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特徴

Products Complianceをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。
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製品データ管理

製品データの標準化とライフサイクル管理を強化します。

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xEVMPD

xEVMPD申請とデータ管理のための組み込みワークフロー。

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IDMPコンプライアンス

地域ごとの実装ガイドラインに準拠した、組み込みのIDMPサポートと検証。

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相互運用性

ダイレクトゲートウェイ接続とSPOR連携を利用できます。

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データエンリッチメント

データの抽出と検証を自動化し、データ品質を向上させます。

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インタラクティブなダッシュボード

製品情報の管理に関する実用的なインサイトを収集します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

詳細はこちら

NavaXについての詳細

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LifeSphereの最新の自動化

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関連リソース

お客様との協力的なパートナーシップについての詳細は、こちらからお問い合わせください。

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製品データコンプライアンスMladen Prenc2024-12-05T08:57:46+00:00
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ArisGlobalは、医薬品開発、安全性モニタリング、および規制コンプライアンスを推進するソリューションに特化した、ライフサイエンス業界における重要なパートナーとなり得る会社です。 当社は、大手バイオ製薬企業やFDA、カナダ保健省、中国国家医薬品監督管理局(NMPA)などの規制当局を含む、500以上のグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局と連携しています。
米国に本社を置くArisGlobalは、欧州、インド、日本、中国に地域事業所を構えています。

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