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規制対応の計画、追跡、登録管理

製品のライフサイクルにわたって、規制情報管理をシームレスに調整します。

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LifeSphere®は世界有数の企業のお役に立っています。

Regulatory Information Management (RIM)

RIMは、データ入力の必要性を削減し、データの質を向上させ、規制対応の計画・追跡・登録管理を制御する堅牢な機能を通じて、グローバルな監視と管理を強化する。

標準化されたプロセス

すべての市場にわたる規制対応の計画と追跡のための、合理化され一貫性のあるエンドツーエンドのワークフローを保証することで、時間と工数を削減します。

更に優れた協働作業へ

グローバルおよび国内のレベルで、さまざまな関係者とチームが協働しやすい環境を整えます。

信頼できる、唯一の情報源

世界規模の登録業務と記録を一元管理する領域を確立することで、サイロを解消し、オペレーションを統合します。

製品仕様

治験薬および薬剤・医薬品、有効成分、医療機器、施設登録などへのサポートにより、コンプライアンスを保証します。

特徴

LifeSphere RIMをお使いいただくことで、お客様の真価を発揮いだだけます。

規制対応の計画と追跡

申請の計画・登録・当局とのやり取り・コミットメント・その他の重要情報の追跡をサポートする機能が組み込まれています。

連携と自動化

文書、申請、当局とのやり取り、予測性、製品データ、規制に関する情報などをシームレスに処理します。

グローバル対応

グローバルな申請計画と進捗管理を一元化します。

ローカライズされたサポート

特定の地域要件と規制に関する知識をサポートします。

IDMPコンプライアンス

IDMPの目標運用モデルのサポート。

インタラクティブなダッシュボード

規制活動と登録に関する実用的な洞察を導き出します。

NavaXについての詳細

LifeSphereが実現する最新の自動化

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規制対応の計画、追跡、登録管理Mladen Prenc2024-12-10T08:56:04+00:00

ArisGlobalは、医薬品開発、安全性モニタリング、および規制コンプライアンスを推進するソリューションに特化した、ライフサイエンス業界における重要なパートナーとなり得る会社です。当社は、大手バイオ製薬企業やFDA、カナダ保健省、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）などの規制当局を含む、500以上のグローバルなライフサイエンス企業、CRO、政府保健当局と連携しています。
米国に本社を置くArisGlobalは、欧州、インド、日本、中国に地域事業所を構えています。

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